為您淺談介紹一次性使用無菌注射器帶針
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發(fā)布時間:
2021/09/15 00:00
6月8日至10日,對醫(yī)療使用無菌注射器帶針進行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)其質量體系存在7項一般缺陷,并要求其進行限期整改。
醫(yī)療器械業(yè)務主要從事高端醫(yī)療器械研制、醫(yī)療設備服務和提供醫(yī)院工程服務等,主要產(chǎn)品及服務包括骨科植入器械、醫(yī)療設備及醫(yī)院工程服務、無菌醫(yī)用高分子耗材、防護用品;骨科植入器械產(chǎn)品包括胸腰椎融合器、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)等;無菌醫(yī)用高分子器械產(chǎn)品包括無菌注射器(針)、自毀式注射器、精密過濾輸液器等;20年醫(yī)療器械收入4.9億元,營收占比3.58%。
醫(yī)用針作為常規(guī)醫(yī)療工具之一,針頭安于注射器上,對生物體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射藥液,常見的有無菌注射針,手術有麻醉針,醫(yī)療美容有水光針,當然帶針的醫(yī)療器械還有采血針、縫合針、針灸針、輸液針、留置針、微波消融針等用于日常。
(十五)使用未滅菌注射針:由9根針管、針座(含注射針長度調(diào)節(jié)旋鈕、注射器連接口)和護套(含負壓接頭)組成。針管采用不銹鋼材料制成,針座和護套采用聚碳酸酯、聚丙烯材料制成。為使用非無菌產(chǎn)品,使用前由醫(yī)療機構根據(jù)說明書進行滅菌處理。與注射器配合使用,用于向人體皮下、皮內(nèi)注射透明質酸鈉。分類編碼:14-01。
12月27日,根據(jù)(證券簡稱:證券代碼:300981)披露的公告顯示,其子公司(以下簡稱,該產(chǎn)品為使用無菌防注射器(帶針),適用于供抽吸液體或注入液體后立即使用。
28日,公告稱,下屬子公司康康醫(yī)療使用無菌注射器療以A組第1名中選三明采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購。
(十四)使用無菌腦室穿刺針套裝:由穿刺針、穿刺套管、注射器(不帶針)、標本瓶、引流管、導針、轉換器組成。采用不銹鋼和高分子材料制成,為使用無菌產(chǎn)品。用于硬腦膜及腦組織穿刺,以采集腦組織樣本、病變樣本,建立抽吸囊液、注入藥物等或腦深部電極等器械進入腦內(nèi)的通道。產(chǎn)品接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。分類編碼:14-01。
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